바나바잎 소개
	삼일무역(주)		2004/08/19 15:07:54
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(주)삼일무역 405-240 인천광역시 남동구 만수동 72-46번지 ［전화］032-469-2161 ［수입처］(주)삼일무역 ［담당자］박상효 부장 ［이메일］glsvc2000@yahoo.co.kr 제 목 : 바나바(BANABA)잎의 공급계획과 바나바의 효능에 대한 안내 1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. (주)삼일무역은 세계 각국의 진귀하고 우수한 품질의 상품만을 엄선하여 수입하는 회사입니다. 3. 금번 저희 회사는 우리나라에서는 원료를 직접 수입, 가공, 유통하는 곳이 없었던 바나바잎(BANABA)잎을 대량으로 수입 하였습니다. 4. 바나바 (BANABA)는 당뇨와 비만에 탁월한 효과가 있는 것으로 세계의학계의 연구보고가 있습니다. (주)삼일무역은 국내시장의 당뇨환자와 다이어트에 관한 막대한 시장을 놓고 직접 바나바잎(BANABA)를 원료로 하여 다양한 고품질의 제품을 생산, 유통할 수 있는 미래의 파트너를 찾고 있습니다. 5. 귀사의 경영이익에 최대의 효과가 발생 할 수 있도록 노력하겠습니다. 감사하겠습니다. 첨부 : 바나바(BANABA)의 효능과 안정성에 대한 안내서. - 바나바(BANABA)의 효능과 안정성에 대한 안내서 - 1. 바나나(BANABA) 바나바(오오바나사루스베리, Lagerstroemia speciosa)는, 예로부터 필리핀에서 항당뇨병(抗糖尿病)작용을 가지는 약용식물로서 널리 사용되어 왔다. 그리고 바나바잎의 추출물이 시험용쥐나 토끼에 있어서 혈당치의 저하작용이 있음을 확인하기 위해 1993년에 Murakami등은 바나바에 함유된 콜로소린산(corosolic acid)이 세포의 글루코스 수송경로를 활성화시키는 것을 보고하고 있다. 일본에서도 바나바는 바나바차의 형태로 음용되고 있으며, 그 안전성도 인정되고 있다. 또한, 시험용쥐를 이용한 경구투여독성시험(經口投與毒性試驗)에서도 그 안전성이 확인되고 있다. 그러나 지금까지 인체에서의 바나바의 혈당강하작용에 관한 시험은 이루어지지 않고 있다. 당뇨병은 흡수된 포도당이 충분히 세포에 흡수되지 못하여 발생하는 병으로, 일본에서도 생활습관병의 한 종류로 분류되어 다수의 환자가 존재하고 또한 증가하는 경향이 있는 것으로 추정되고 있다. 그리고 그 대부분은 2형당뇨병,즉 인슐린비의존성당뇨병환자(NIDDM)가 점하고 있다. 또한, 생활습관병이라는 관점에서 식품에 대한 조절이 중요하다고 생각된다. 따라서 이번에 바나바의 잎을 열수추출하여 그 추출물을 농축하여 정제화(錠劑化)한 건강식품(당사가 제조)에 대해서 인슐린투약요법을 하지 않는 내당능장해(耐糖能障害)를 포함한 경증의 NIDDM환자를 대상으로 당대사(糖代謝)에 관한 유효성과 연속섭취에 의한 안전성을 검토하였다. 2. 대상 및 방법 1) 대상‥대상은 적정검사시에 있어서 공복시의 혈당치가 110mg/dl이상의 경증2형당뇨환자로 원칙적으로 20세이상, 성별, 입원,외래환자로 구별하되 다른 조건은 고려하지 않았다. 또한 다음과 같은 환자는 제외하였다. ①중등증,중증당뇨병환자, ②인슐린제제(製劑)를 사용하고 있는 환자, ③본 시험에 영향을 끼친다고 생각되는 질환의 기왕력(旣往歷) 및 합병증이 있는 환자, ④약물알레르기가 있는 환자, ⑤임산부 및 임신하고 있는 가능성이 있는 환자, ⑥기타 의사가 부적절하다고 판단한 환자, 등이다. 또한 본 시험에 앞서 환자본인에게 본 시험의 목적,방법을 설명하고 자유의사에 의해 문서를 통한 동의를 얻었다. 2) 방법 (1)시험방법‥1정(錠)중에 바나바추출액 125mg을 함유하는 바나바민정 및 바나바추출액을 함유하지 않은 외관상 바나바민정과 구별이 되지 않는 플라시보정을 사용하였다. (2)투여방법‥투여개시 2주일전에 적정검사를 실시하여 혈당치를 측정한다. 그 후, 증례를 2군으로 나누어 제1군에는 전반 4주간에 바나바민정을 투여하고 후반 4주간에 플라시보를 투여한다. 제2군에는 전반에 플라시보를 후반에는 바나바민정을 투여한다. 또한 제1군과 제2군으로 나누는 방법으로 봉투법에 의한 무작위할당을 하였다.투여량은 바나바민정, 플라시보정을 1일3회씩 식후에 각3정씩 투여하였다. (3)병용약제‥경구당뇨병약등의 병용약제, 식사제한등의 병용요법이 있는 경우에는 시험기간중에 그 용법용량을 바꾸지 않도록 하였다. 다만, 혈당치저하가 현저한 경우에는 경구당뇨병약을 감량하는 것으로 하였다. (4)검사항목‥체중이외에 대사이상지표로서 2, 4, 8, 10주째의 당뇨치를, 또한 2, 4, 8주째는 헤모글로빈A, 후락토사민, 인슐린, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤렙틴, 트리글리세라이드, 당뇨(定性)를 측정하였다. 또한 임상검사로서 2주 및 10주째에 맥박수, 혈압, 체온, 총단백, GOT, GPT, GTP, BUN, CRP, 백혈구수, 적혈구수, 헤모글로빈농도, 헤마토크리트치, 뇨단백(定性)을 측정하였다. 그 밖에 자각증상, 시험시료섭취상황에 대해서는 환자일지에 기입하여 평가하였다. 3. 바나바에 함유된 미량원소 　 바나바차・두충차・루이보스티・우롱차・전차의 성분(건조잎100g중에 포함된 성분) 재)일본식품분석센터에 의한 당사데이터 및 히타치조선 기술본부기술연구소조사 # 아연 아연(Zn)은 고대로부터 청동등의 합금으로 알려져 있던 금속으로 노에서 석출할때 톱과 같은 요철형태를 한 것에서,「zinken(톱니)」로 불려지고 있었습니다. 16세기초의 스웨덴의 의사인 Paracelsus가 이 금속을 Zink로 부른 이후로 일반적명칭이 되었다고 알려져 있습니다. 라틴어로는「zincum」,영어로는「zinc」로 말하며 직역하면「울퉁불퉁한 원소」라는 의미입니다. 일본명인 아연(亞鉛)의「亞」는 혈거시대의 지하실이란 뜻에서 바뀌어져「준하는, 다음의」이라는 의미를 가지며 새로운 금속면의 색이「鉛」에 닮은 푸른색을 띄고 있는 것에서, 鉛다음의 금속이라 생각되었다고 말하여지고 있습니다. 건전지의 극판에서 생식능력의 유지까지, 참으로 많은 도움을 받고 있는 금속이 아연이며 우리들 체내에는 약2g이 포함되어 있습니다(체중이60kg인 사람). (가) 작 용 우리들 몸은 수 십억이라 말해지는 방대한 수의 세포로 이루어져 있으며 그 속에는 끊임없이 분열하여 새로운 세포로 다시 태어나는 것이 있습니다. 간이나 소화관, 모발, 피부, 적혈구등이 이에 해당하여 아연은 이와 같은 신진대사를 반복하는 세포속에 많이 포함되어 있습니다. 그리고 새로이 태어난 세포가 올바른 활동을 할 수 있도록 하는 필요한 정보를 전달하는 역할을 담당하여 신진대사를 돕고 있는 것입니다. 또한 뼈의 형성에도 깊은 관계가 있다고 알려져 있습니다. 골격의 형성에 필요한 영양소로서는 칼슘이 잘 알려져 있습니다만, 아연은 칼슘이 정상적인 역할을 하는 것에 빠뜨릴 수 없는 미네랄이기도 합니다. 그 밖에 많은 효소속에 포함되어 효소의 생합성이나 활성화, 단백질의 생합성에 관여하거나 또한 남성에게는 고환이나 전립선에 많이 포함되어 정자나 정액의 생산에 밀접하게 관여하고 있는 것도 알려져 있습니다. (나) 부족 아연의 결핍증상으로 잘 알려진 것이 미각장해입니다. 맛을 느끼는 데 있어서 가장 중요한 역할을 하는 것은 혀의 표면에 있는 미뢰라는 기관으로 아연은 여기에 많이 존재하여 그 신진대사를 돕고 있습니다. 아연이 부족하면 미뢰의 입구에 있는 미공이라는 부분이 파괴되어 맛을 잘 전달할 수 없게 됩니다. 여기서 맛을 모르게 되는 미각장해를 발생시키는 것입니다. 임신하면 미각이 바뀌는 일이 있는 것도, 태아가 어머니의 아연을 맹렬하게 사용해 버리기 때문입니다. 그 밖에 세포의 신진대사가 원활하지 않으면 몸속의 건강한 세포수가 적어지게 되어 세포의 위축이나 탈모, 상처의 치료가 지연되는등의 문제가 일어납니다. 또한, 올바른 정보의 전달이나 단백질의 합성에도 장해가 발생하기 때문에 암세포의 출현이나 성장, 발육의 지연, 면역기능의 저하가 보여지기도 합니다. (다) 바나바로 아연을 섭취하십시오. 아연의 1일섭취(필요)량은 약15mg로 되어 있습니다만, 통상적인 식생활에서는 그 필요양이 겨우 충족되는 정도입니다. 미국이나 서유럽에서는 미네랄의 인지도가 높고 아연의 제제가 비타민제와 마찬가지로 약국에서도 판매되어 일반인이 식생활에 맞추어 간단히 보급할 수 있도록 되어 있습니다. 일본에서는 아연제제는 거의 없으므로, 바나바제품에서 필요량을 섭취하는 것이 가장 좋습니다. 아연은 생체에서 빠뜨릴 수 없은 중요한 미네랄입니다. 매일의 식사에 신경을 써 부족하지 않도록 하여야겠습니다. # 마그네슘 옛부터 런던교외의 엡슨광천수는 혈액을 깨끗하게 한다는 말이 전해져 왔으며 사람들이 소중하게 여겨왔습니다. 1695년 이 광천수의 성분으로 Grew이 황산마그네슘을 인정하였으나 마그네슘(Mg)이 의학에 최초로 등장하였다고 전해지고 있습니다. 그 후에 1755년 Black에 의해 마그네슘원소가 발견되었습니다.「마그네슘」 이라는 명칭은 고대그리스의 마그네시아라는 땅에서 채취한 흰색 광물에 다양한 병을 치료하는 효과가 있으며 그 유효성분이 이 금속임이 밝혀져 이름지어진 것이라고 합니다. 그러나 이것이 고등동물의 영양소로서 필수적인 것임은 오랜동안 인정되지 않았습니다. 우리들의 체내에는 Mg이 약25g존재하고 있습니다(체중70kg의 성인). 그　중 약50%는 뼈의 성분으로 45%는 세포내액중에, 그리고 약5%는 세포외액속에 존재하여 생체기능에 깊이 관여하고 있습니다. 마그네슘의 생리작용, 결핍증, 과잉증을 정리하였습니다. Mg의 생체내에서의 균형은 신장에서의 배설이나 재흡수에 의해 미묘하게 조절되고 있습니다. 그러나 음식물로부터의 섭취부족이나 장관질환에 의한 흡수감소, 설사나 수유(授乳), 발한등에 의한 체액의 손실등의 다양한 원인에 의해, 결핍상태가 됩니다. 또한, Mg는 칼슘(Ca)과 깊이 관여하여 체내에서 Ca의 균형을 유지하는 중요한 기능이 있습니다. 따라서 Mg의 섭취량이 많아도 Ca와의 관계에서 Mg,결핍증을 낳는 경우가 종종있습니다. 매일의 식생활에서는 Ca:Mg는 2:1의 비율로 섭취하는 것이 바람직하다고 되어있습니다. 일본인의 Mg의 목표섭취량은 성인이 하루에 300mg입니다. 그러나 서구화된 일반적인 식생활에서는 이 목표치에 달한 사람은 상당히 적은 것 같습니다. 그래서 바나바제품을 섭취함으로써 의해 부족하기 쉬운 마그네슘을 보급합시다. (가) 바나바의 마그네슘이 칼슘 밸런스를 좋게한다. 골조송증이 걱정되는 사람! 폐경후의 골조 송증이 전국에 600만명, 여성에게 많은 병이다. 여성 호르몬의 감소가 원인이라고 알려졌다. 인생 백년인데 이러한 병에 걸려서 안돼겠죠! 쉽게 발이나 손이 골절되어서 누워서 생활하게 된다면 본인은 물론 가족에게 있어서도 비극적일 것이다. 그렇다면 어떻게 해야할까? 바나바를 마심으로서 식물성 마그네슘과 칼슘, 인을 보충해야 한다. 칼슘, 마그네슘, 인등은 뼈의 중요한 성분이기 때문이다. 칼슘의 99%는 뼈에 함유되어 있으며 나머지는 1%는 혈액에 함유되어 있다. 두충차의 2배이상 함유된 바나바의 마그네슘 이야말로 칼슘 활성에 도움을 준다. 마그네슘을 충분히 섭취하면 뇌졸중 예방, 발암을 예방 할 수 있다는 것이 미국에서 연구로 확실히 밝혀졌다. 바나바를 마시는 것은 여성에게 매일 TV를 보는 것과 같이 일반적으로 해야 될 일이다. # 펙틴 펙틴은 식물의 세포벽의 구성성분으로 셀룰로오스등 다른 성분과 결합하여 식물세포와 연결시키는 시멘트의 역할을 하고 있는 천연다당류입니다. 양적인 차이는 있지만 모든 과일이나 야채에 포함되어 있습니다. 젤리화(겔화)작용을 가진 성분임으로서 1825년, 프랑스인인 J.Braconnot에 의해 그리스어인「pektos(딱딱한)」견주어 그리스어인「pektos(딱딱한)」견주어「pectin:펙틴」으로 명명되었습니다. 과일을 삶으면 포함되어 펙틴이 수분에 녹아들어, 당분과 함께 졸이면 과일중의 산과 작용하여 젤리화하는 것입니다. 과일에 의해 이 펙틴량이 부족한 경우에는 이상적인 젤리화상태로 하기 위해 보충하게 됩니다. 옛부터 젬을 만들때, 사과의 심등이 전통적으로 사용되어 왔습니다만, 오늘날 펙틴은 그 뛰어난 겔화특성으로 젬이나 과일소스, 젤리의 제조등 폭넓게 이용되게 되었습니다. 젬의 제조에 있어서 중요한 역할을 하고 있는 것입니다. (가) 사과나 감귤류로부터 추출 영양보조식품이나 의료품에도 펩틴의 공업생산은 십 수년전에 유럽과 미국에서 시작되었습니다. 추출원료로서는 건조시킨 사과의 압착찌꺼기나 감귤류의 껍질이 사용되고 있습니다. 펩틴은 그 제조상의 차이에 의해, 다양한 특성을 가지고 있으며, 겔제, 증점제, 안정제등으로서 대부분은 식품분야에서 이용되고 있습니다만, 물에 녹는 타입의 대표적인 식물섬유이기도 하며, 영양보조식품이나 의료품의 분야에서도 용도가 확대되고 있습니다. 식물섬유로서의 장에 건강효과. 동맥경화나 심근경색, 당뇨병에도. 식물섬유로서의 펩틴의 특성은 우리들의 건강유지에 상당히 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 펩틴에는 조장작용이 있어 설사나 변비를 예방하는 효과가 있습니다. 또한 혈액중의 콜레스테롤, 그 중에서도 LDL이라는 유해성분을 낮추는 움직임이 있어 동맥겨화나 심근경색, 당뇨병에도 좋은 효과를 올리고 있다고 하여 주목을 모으고 있습니다. 4. 식물섬유 1) 식물섬유란? 식물섬유란 식품을 섭취하였을 때, 소화효소로 분해하기 힘들고 흡수되기 어렵습니다. 이 가운데는 식물성인 것으로 잘 알려진 셀룰로스나 헤미셀룰로스와 같은 불용성인 것 이외에 레몬의 껍질이나 사과에 많이 포함된 펙틴와 같은 수용성의 것도 있습니다. 또한, 새우나 게껍질의 성분인 키틴질도 식물섬유입니다. 2)식물섬유의 작용 소나 사슴과 같은 반추동물에서는 위속에 셀룰로스를 분해하는 효소(셀룰라제)를 만드는 미생물이 대량번식하고 있기 때문에 식물섬유의 일부를 분해하여 흡수하고 에너지원으로 이용할 수 있습니다. 그러나 인간의 위는 식물섬유를 분해할 수 없습니다. 식물섬유는 소화되지 않고 입에서 소장, 대장으로 운반되며 그 사이에 다양한 작용을 합니다. 주요한 작용은 다음과 같습니다. (1) 변비예방 배변량을 증가시켜 변비를 예방합니다. (2) 비만예방 식물섬유는 칼로리가 없으며 잘 씹지 않으면 삼킬 수 없으므로, 많이 씹을 수록소량의 음식물로도 포만감을 느끼게 합니다. (3) 콜레스테롤 저하작용→동맥경화나 고혈압의 예방 콜레스테롤이나 담즙산(지방의 소화액으로, 일부는 장관에서 재흡수되어 간에서 콜레스테롤이 된다)을 흡착하여 대소변으로 배설하도록 촉진합니다. 5. 당뇨병의 예방 위장에서 소장으로 음식물이 이동하는 속도를 지연시켜 영양소의 소화흡수를 원만하게 합니다. 이에 의해 혈당의 급격한 상승을 억제시켜 인슐린의 분비도 절약됩니다. 6. 대장암의 예방 장내세균을 증식시켜 면역력을 높이고, 또한 담즙・콜레스테롤대사의 정상화등에 의해 발암물질의 생산을 억제시켜 대장암을 예방합니다. 7. 유해물질의 독성경감 체외에서 들어오는 유해물질이나 체내에서 만들어지는 유해물질을 흡착하여 그 배설을 촉진합니다. 8. 소화기능의 항진 수용성과 불용성의 식물섬유에서는 효과가 달라집니다. 수용성의 식물섬유는 끈적끈적한 상태에서 장관내에 오랫동안 머물러 콜레스테롤이나 당분흡수를 억제하는 역할을 합니다. 한편, 불용성 식물섬유는 장내세균의 증식을 도와주며 변비를 예방하는 작용을 한다고 알려져 있습니다. 9. 바나바의 안전성 1)오랫동안 사용되어 왔다 동남아시아 전역에서 1500년전부터 음용되어 옴. 2)일본에서 음용되어 옴 1990년부터 음용되어 왔지만 음용후 알레르기 증상이나 신체리듬이 나빠졌다고 보고된바 없음. 3)임상실험 1999년 동경 자혜의과대학 건강센타에서 실시한 실험에서 안전성이 확보됨. 4)식품의약품 안정청 식품규격 주원료 사용원료로 등록. 10. 결 과 1) 병례의 내역‥등록증례는 24례로, 진단동(陳端東)12례, 애화(愛和)클리닉 12례이었다. 내역은 남성18례, 여성6례로 평균년령56.3±9.2세, 체중은 투여개시 시점에서 70.1±12.5kg이었다. 또한 BMI은 25.9±3.8이었다. 24례중 1례에서 관찰기의 혈당치가 335mg/dl로 높은 수치를 보여, 중등증당뇨병으로 판단되어 유효성평가로부터 제외하였다. 또한 다른 1례에서는 식사섭취상황이 불규칙한 점이 환자일지에 나타나 있어서 유효성평가에서 제외하였다. 안전성평가에는 24례 전례를 평가대상으로 하였다. 2) 유효성평가‥체중 및 대사이상지수 8개항목의 개선도를 득점화하여, 계량치대응이 없는 t검사 및 rank-sum test를 실시한 결과, 모든 항목에서 유의차는 인정되지 않았다. 또한 분산분석을 실시한 결과 시기와 군간이 통계적으로 유의가 되어 교차시험이 성립되지 않음이 알려졌다. 그래서 22례의 대사이상지수 8항목에 대해서 계량치 대응이 있는 t검사를 실시한 결과, 혈당치의 평균은 투여전에는 153.9±45.5mg/dl, 투여후에는 133.1±44.5mg/dl로 유의한 저하를 인정하였다. 한편 바나바민의 잔효효과(carry-over effect)가 인정된 1군의 플라시보군을 제외하고, 2군의 플라시보를 투여한 11례에서는 투여전에 129.1±40.2mg/dl, 투여후에 138.7±34.6 mg/dl로 유의차는 인정하지 않았다 3) 확실한 혈당 강하(降下)작용이 증명됨 바나바 침출성분인 콜로소린산(Corosolic Acid)은 혈액중의 혈당(포도당)의 세포흡수를 약 45% 증강시키므로 그만큼 혈액중의 혈당치가 현저하게 감소한다고 논문에 발표되었음(동경자혜회 의과대교수 의학 박사 이케다요시오) 4) 혈당치의 재상승을 억제하며, 정상의 혈당(저혈당)에 영향을 미치지 않음이 증명됨 바나바의 혈당강하 기작이 세계적 권위의 과학잡지인 '싸이언스誌'에 게제됨 (Science Vol.284 18 June 1999) 3)바나바에는 천연식물성 생리활성미네랄이 다양하고 풍부하게 함유되어 있음이 분석 결과 11. 고 찰 본시험은 크로스오버법에 의해 실시하였으나, 분산분석의 결과교차시험이 성립하지 않음을 알았다. 체중 및 대사이상지수 8개항목(혈당치, 헤모글로빈A, 후락토사민, 인슐린, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 렙틴, 트리글리세라이드)을 득점화하여, 계량치대응이 없는 t검사 및 rank-sum test를 실시하였으나, 모두 유의차는 인정하지 않았다. 따라서 대사이상지수 8항목에 대해서 계량치대응이 있는 t검사를 실시하였던 바, 혈당치를 제외한 7개항목에서는 유의차는 인정하지 않았으나 혈당치에서는 피시험시료투여개시시점과 투여종료후에는 ｐ<0.01로 유의한 저하를 인정하였다. 이상의 결과에서 7개항목의 대사이상지수에는 개선효과가 인정되지 않았으나, 혈당치에서는 4주간의 투여로 유의한 저하가 인정되어, 바나 바의 혈당치저하작용이 확인되었다. 안전성에 대해서는 유해사상의 발견은 1예도 없었으며 또한 임상검사치의 이상변동도 인정되지 않았다. 앞서 진술한 바와 같이, 일본에서는 생활습관병의 하나로 일컬어지고 있으며 치료하지 않은 경증당뇨병환자도 다수 존재하고 있다고 생각된다. 바나바민정은 이들 경증당뇨병에 있어서 혈당치를 저하?안정시키는 것으로 기대된다. 또한, 금후 바나바추출물 가운데 유효성분으로 생각되는 콜로소린산(corosolic acid)의 함유량이나 타성분의 당대사에 대한 작용에 대해서 더욱 자세한 연구가 기대된다. ◆ 바나바의 혈당조절효과에 관한 연구 -생리학박사 카즈오야마자키 / 히로시마大 (PD.,PH.D.Prof.Kazuo Yamazaki) 생학연구의 세계적인 권위자로서 바나바엽에 함유된 식물성 단백질인 콜로소린산이 인슐린과 유사한 기작으로 혈당을 저하시킨다는 기사를 세계적인 과학잡지 "싸이언스(Science)"誌에 게재됨. (Science Vol.284 18 June 1999) -의학박사 이케다 요시오 / 동경자혜회 의과대 교수 (MD.,PH.D.Prof.Ikeda Yoshio) 일본 당뇨병 치료 예방의 제1인자로서 바나바의 효능, 혈당저하에 관한 임상실험 결과 세포내 포도당 흡수율이 45~50%증가됨을 밝혀냄 -의학박사 케이스케 오사와 / 동경약대 생리화학교수 (MD.,PH.D.Keisuke ohsawa) 바나바에서 세계최초로 신물질인 'Lageracetal'과 'Lagertannin'을 발견하고 이를 명명함 ---------- 끝 ---------
건강원 허가에대하여...
Re. 식품 제조 판매에 관한 문의